تطبيقات الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية
تستخدم الكيمياء التحليلية في الصناعات الدوائية في العديد من التطبيقات، أبرزها:
- ضمان جودة وكفاءة وسلامة المنتج الدوائي المعروف سابقًا والحديث الذي يتم تطويره.
- تعتبر عنصرًا هامًا في الصناعات الدوائية، في كل مراحل التصنيع، ما قبل الإنتاج من تحاليل تعتمد للمادة الخام المكونة للدواء، إلى مرحلة خلال وبعد الإنتاج للتأكد من تراكيب الأدوية المصنعة ومطابقتها للمواصفات الدوائية، إلى مرحلة ما بعد البيع ودراسات تحليلية لثباتية الدواء ضمن ظروف خاصة مختلفة.
- معرفة مكونات الدواء الفعّالة والتي تكون محددة ضمن نسب معينة.
- معرفة مكونات الدواء الإضافية من مواد حافظة ومحسنات طعم ولون وتحليل مواصفات الدواء.
- تحليل الشوائب إن وجدت، وتحليل المواد المستخدمة في التصنيع كالماء مثلًا وغيرها.
- تحليل وقت تفكك الدواء والزمن اللازم لهضمه، وتحليل درجة حموضيته (PH) وغيرها من التحاليل.
طرق التحليل الكيميائي في الصناعات الدوائية
يوجد للكيمياء التحليلية العديد من الطرق التطبيقية في الصناعات الدوائية أهمها ما يأتي:
الاستشراب
الاستشراب (بالإنجليزية: Chromatography) وتستخدم الكروماتوغفيا أو الاستشراب في الكيمياء التحليلية كطريقة فصل للمواد الدوائية في هذه الحالة، التي يتم حساب تراكيزها بمجرد فصلها باستخدام طرق حسابات كمية معينة، وتعتبر هذه الطريقة الأكثر شيوعًا واستخدامًا في الصناعات الدوائية لدقتها الشديدة في فصل المواد ويوجد عدة تقنيات للاستشراب باستخدام الطرق القديمة أم باستخدام الأجهزة الحديثة.
طرق الاستشراب
يوجد طرق عدة للاستشراب أهمها ما يأتي:
(بالإنجليزية:Thin Layer Chromatography) وتعرف اختصارًا ب(TLC) وهي أبسط طرق فصل المادة الفعّالة في الدواء لحساب تركيزه ومعرفة إن كان ضمن المواصفات المحددة أم لا.
- الاستشراب عالي الكفاءة بالوسط السائل
(بالإنجليزية: High Performance Liquid Chromatography) وتعرف اختصارًا (HPLC) وهي أكثر الطرق التحليلية استخدامًا ودقة في التحاليل الدوائية، تُستخدم لتحليل وفصل المادة الفعّالة في الأدوية معقدة التركيب وكذلك لتحليل وفصل المكونات الدوائية الأخرى، لمعرفة تراكيزها.
ويستخدم فيها غالبًا الأشعة فوق البنفسجية كمؤشر، وتستخدم هذه الطريقة لضبط جودة الدواء والتأكد من مطابقتها للمواصفات الدوائية.
(بالإنجليزية:Gas Chromatography) وتعرف اختصارًا (GC) وتستخدم لفصل المواد المتطايرة لغايات حساب تراكيزها وكذلك لتحليل نسب الشوائب والمحاليل.
المعايرة
المعايرة (بالإنجليزية:Titrations) وتعد من أكثر الطرق استخدامًا لتحاليل المواد الدوائية وتمتاز بأنها من أقدم الطرق المستخدمة لحساب التراكيز المختلفة للمواد الفعّالة وغيرها، كما تعد من أكثر الطرق توفيرًا للوقت والجهد، والتي تمتاز بدقتها وتستخدم بفعالية لاختبار المنتج الدوائي بشكله النهائي من قبل ضباط الجودة ونسب المواد المختلفة فيه وكذلك المواد الخام والأدوية خلال العملية التصنيعية.
تحاليل مطياف الكتلة
تحاليل مطياف الكتلة (بالإنجليزية:spectrometry) ويتم تحليل تركيز المادة الفعّالة غالبًا بهذه الطريقة، وتعتمد على مدى امتصاص المواد الكيميائية في المحلول للأشعة فوق البنفسجية ، كمؤشر على التركيز لتلك المادة، وتعتمد طريقة التغير اللوني للمحلول على نوع التفاعلات التي تحدث به كتفاعلات الأكسدة والاختزال وعلى العامل المساعد الموجود في المحلول المراد تحليله وتعتبر من الطرق المفضلة للتحليل لسرعتها ودقتها.
